4月6日，我國檢驗醫(yī)學領(lǐng)域頂級學術(shù)期刊、中華醫(yī)學會主辦的《中華檢驗醫(yī)學雜志》與國際權(quán)威臨床檢驗標準制定機構(gòu)——美國臨床實驗室標準化協(xié)會（CLSI,Clinical and Laboratory Standard Institute）就在中國境內(nèi)翻譯并使用CLSI相關(guān)檢驗標準及操作規(guī)范相關(guān)事宜達成協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，《中華檢驗醫(yī)學雜志》將獲得CLSI相關(guān)檢驗標準的中文翻譯權(quán)及中文標準在中國境內(nèi)的永久使用權(quán)。在獲得CLSI相關(guān)授權(quán)的同時，中華醫(yī)學會也正式成為CLSI的機構(gòu)會員。

　　CLSI標準正式進入中國

　　CLSI是美國國家標準協(xié)會最早認定的標準制定機構(gòu)，前身是美國臨床實驗室標準化委員會（NCCLS），其制定的臨床微生物檢驗標準及操作規(guī)范被視為相關(guān)檢驗領(lǐng)域的金標準。

　　依照程序，《中華檢驗醫(yī)學雜志》將首先從CLSI引進6個臨床微生物檢驗標準和操作規(guī)范，包括：《抗菌藥物敏感性試驗的實施標準》（M100-S20: Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing）；《抗菌藥物紙片法敏感性試驗的實施標準》（M2-A10: Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests）；《需氧菌抗菌藥物稀釋法敏感性試驗方法》（M7-A8: Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that grow Aerobically）；《厭氧菌抗菌藥物敏感性試驗方法》（M11-A7 Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria）；《血培養(yǎng)的原則及步驟》（M47-A Principles and Procedures for Blood Cultures）；《細菌及酵母樣真菌的鑒定方法簡本》（M35-A2 Abbreviated Identification of Bacteria and Yeast）。

　　一種新的國際合作模式

　　《中華檢驗醫(yī)學雜志》總編輯、解放軍總醫(yī)院教授叢玉隆說：“這是我國首次比較系統(tǒng)地從CLSI引進的臨床微生物檢驗多項標準，該標準也是我國臨床微生物檢驗?zāi)壳八枰獏⒖嫉臉藴?。引進的這些標準及操作規(guī)范對促進我國臨床檢驗標準建設(shè)、提高臨床檢驗質(zhì)量和規(guī)范化管理方面具有重要意義。同時，這一舉措在引進國際權(quán)威標準方面開啟了一個新渠道?！?/p>

　　叢玉隆所說的“新渠道”，正是法國生物梅里埃公司為此次引進國際權(quán)威標準方面提供的一個全新合作模式。該公司不僅提供了此次翻譯工作的資金支持，還支付了這6個標準在中國境內(nèi)使用的版權(quán)費，并承諾在未來3年內(nèi)，繼續(xù)贊助引進上述6個臨床微生物檢驗標準的更新內(nèi)容。

　　對抑制耐藥性意義重大

　　中國著名微生物學家、協(xié)和醫(yī)院教授陳民鈞說：“CLSI的微生物鑒定、藥敏標準是世界很多國家臨床實驗室都遵循的權(quán)威性文件。這些檢驗標準對指導臨床合理使用抗生素、應(yīng)對當前耐藥菌株的普遍化、降低抗生素不正確使用具有重要的現(xiàn)實意義。

　　2006～2007年度衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測（Mohnarin）結(jié)果顯示，我國的菌株耐藥情況明顯高于國外平均水平，部分細菌株耐藥為全球之最。僅以臨床常見革蘭陽性致病菌——葡萄球菌對抗菌藥物的耐藥情況為例。金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌和溶血葡萄球菌對甲氧西林（頭孢西丁）耐藥率分別為56%、81%和86%，同時對頭孢菌素類、紅霉素類、喹諾酮類等多種抗菌藥物的耐藥率大多在40%～90%以上。

　　導致我國菌株耐藥性普遍化的重要因素是抗生素的不正確使用。據(jù)了解，2007年我國醫(yī)院的抗菌藥物使用率仍然高達74%，門診處方抗菌藥物使用率也在21%以上。而在美英等發(fā)達國家，醫(yī)院的抗生素使用率僅為22%～25%。

　　CLSI藥敏專業(yè)委員會中國顧問、協(xié)和醫(yī)院教授王輝認為：“要正確使用抗生素，關(guān)鍵要保證臨床微生物檢測結(jié)果的質(zhì)量，而臨床微生物檢驗標準和操作規(guī)范是影響檢驗結(jié)果的重要原因。通常情況下，臨床微生物檢測的結(jié)果應(yīng)該是醫(yī)生決定該不該使用抗生素，或使用哪類抗生素，以及用量的重要參照物。但是我國目前所使用的臨床微生物檢測標準大多因缺乏系統(tǒng)性與嚴謹性或存在翻譯誤差而不能為臨床抗生素使用提供科學依據(jù)?！?/p>

　　翻譯工作即將展開

　　《中華檢驗醫(yī)學雜志》編輯部主任史紅表示，上述6個臨床微生物標準的中文翻譯工作即將展開。4月1日，《中華檢驗醫(yī)學雜志》在廣州同法國生物梅里埃中國有限公司簽署協(xié)議，《中華檢驗醫(yī)學雜志》負責組織標準的翻譯、校對、審核和發(fā)表。

　　目前針對6個臨床微生物檢驗標準的翻譯團隊正在積極組建中，全部翻譯工作預(yù)計年內(nèi)完成，這期間還將邀請CLSI的有關(guān)專家來華進行相關(guān)指導和培訓。翻譯工作結(jié)束后，《中華檢驗醫(yī)學雜志》將分批予以公開發(fā)表。

　　陳民均在簽字儀式上表示：“希望這6個臨床微生物檢驗標準中文版能夠作為衛(wèi)生部部頒標準普及全國，使我們微生物界在標準化方面達到新的高點?！?/p>